干計(jì)量這行業(yè)久了，跟醫(yī)療行業(yè)打交道也別多，因?yàn)獒t(yī)療行業(yè)所使用的儀器種類繁多，并且涉及實(shí)驗(yàn)室的精密儀器更是多得不得了，而這些醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)備儀器還需要校準(zhǔn)，更要分批進(jìn)行校準(zhǔn)，那么這些儀器校準(zhǔn)時(shí)間應(yīng)該多久？周期如何確認(rèn)，就讓管理人員難以把控確認(rèn)。今天跟著四川計(jì)量機(jī)構(gòu)華準(zhǔn)計(jì)量一起來(lái)了解一下吧。
醫(yī)療儀器校準(zhǔn)周期具體應(yīng)該多久？
在相關(guān)文件CNAS-CL01：2018中7.8.4.3中，就有明文規(guī)定，無(wú)論是校準(zhǔn)證書還是校準(zhǔn)標(biāo)簽，都不應(yīng)該對(duì)校準(zhǔn)周期有明建議，也就是說(shuō)校準(zhǔn)機(jī)構(gòu)是不能明確定義校準(zhǔn)周期的，校準(zhǔn)周期是需要根據(jù)企業(yè)實(shí)際情況進(jìn)行確定的。定期校準(zhǔn)的目的，是為了讓儀器精確度在范圍內(nèi)，延長(zhǎng)儀器壽命。
確認(rèn)儀器校準(zhǔn)周期的依據(jù)是什么？
在沒(méi)有明確規(guī)定周期時(shí)間時(shí)，我們想要確認(rèn)校準(zhǔn)周期，此時(shí)可以根據(jù)測(cè)量?jī)x器上一次的校準(zhǔn)時(shí)間來(lái)判斷，也就是進(jìn)行溯源。常規(guī)的儀器維護(hù)較好的情況是半年，部分精度要求沒(méi)那么高，以及使用次數(shù)不是很頻繁的，可能會(huì)是一年一檢，確認(rèn)校準(zhǔn)周期的依據(jù)就是之前做好的溯源工作。
確認(rèn)儀器校準(zhǔn)周期的原則是什么？
儀器校準(zhǔn)周期所遵循的基本原則就是兩個(gè)：
1.最小風(fēng)險(xiǎn)值：在校準(zhǔn)后，儀器所可以被允許出現(xiàn)的誤差，所可能造成的風(fēng)險(xiǎn)值是否會(huì)最小。
2.最低成本值：在保證儀器風(fēng)險(xiǎn)值最小的情況下，所選擇的校準(zhǔn)方式、校準(zhǔn)機(jī)構(gòu)以及校準(zhǔn)周期是否滿足最低成本值，最高性價(jià)比也是決定校準(zhǔn)周期的重要原則。
儀器校準(zhǔn)周期不合理會(huì)產(chǎn)生什么后果？
校準(zhǔn)周期不合理，對(duì)于企業(yè)來(lái)說(shuō)帶來(lái)的影響是連續(xù)性的。首先是數(shù)據(jù)管理容易混亂，儀器測(cè)量數(shù)據(jù)出現(xiàn)誤差，容易造成管理者數(shù)據(jù)分析產(chǎn)生偏差，從而拉高成本預(yù)算，降低成品合格率，對(duì)于客戶或者操作人員，還可能有潛在的安全隱患。
如何科學(xué)的確認(rèn)好儀器校準(zhǔn)周期？
儀器校準(zhǔn)周期其實(shí)也可以在數(shù)據(jù)充足的情況下，用一些統(tǒng)計(jì)學(xué)方法來(lái)規(guī)劃。
1.統(tǒng)計(jì)法：根據(jù)成品合格率來(lái)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)，數(shù)據(jù)充足時(shí)，不合格率占比高，則需要縮短周期。
2.對(duì)比法：儀器校準(zhǔn)后，對(duì)比之前的數(shù)據(jù)，如果連續(xù)好幾個(gè)周期誤差都超出允許的范圍，則需要縮短校準(zhǔn)周期。
3.圖標(biāo)統(tǒng)計(jì)法：將校準(zhǔn)的結(jié)果作為時(shí)間描點(diǎn)，繪圖成曲線圖，計(jì)算儀器的曲線在一個(gè)或多個(gè)周期的有效漂移量，匯總后可計(jì)算最合適的校準(zhǔn)周期。
儀器校準(zhǔn)的工作需要成為企業(yè)管理者的日常工作，而非補(bǔ)救工作，這樣才能幫助管理人員及時(shí)把控成本以及質(zhì)量安全。
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